Интеллектуальная собственность в медицине

Медицина – одна из самых быстроразвивающихся сфер. Здесь постоянно появляются новые решения, которые меняют способы диагностики, лечения и реабилитации. Многие из них находят практическую реализацию, приносят пользу обществу и прибыль создателям. Другие остаются в виде результатов научных исследований.

Каждая такая разработка – результат интеллектуальной деятельности, подлежащий правовой охране. Правильное и своевременное оформление охранных документов позволит защитить её от незаконного использования, а в случае недобросовестных действий конкурентов – привлечь их к ответственности. Как обеспечить правовую охрану интеллектуальной собственности в медицине – рассказываем в этой статье.

Объекты интеллектуальных прав в медицине

Гражданский кодекс РФ относит к интеллектуальной собственности (ИС) перечисленные в ст. 1225 результаты интеллектуальной деятельности (РИД) и средства индивидуализации.

Условия и порядок предоставления им правовой охраны зависят от вида объекта. Например, авторские права на научную статью не требуют официального оформления, они охраняются по умолчанию с момента создания произведения и независимо от обнародования. А рассчитывать на защиту нового технического решения (лекарства, оборудования, технологии) можно только при условии государственной регистрации.

Полноценную защиту нового решения из области медицины или фармации часто может обеспечить только комплексный подход к оформлению прав. 

Правильная стратегия патентования РИД не всегда очевидна для владельца. Когда речь идёт о медицинских разработках, рекомендуем проконсультироваться по этому вопросу с патентным поверенным. Он посоветует, как обеспечить полную охрану интеллектуальной собственности, а при необходимости займётся регистрацией прав в Роспатенте.

Авторские права на РИД в медицинской сфере

Нормами авторского права охраняются произведения литературы, науки и искусства, а также компьютерные программы и базы данных.

Применительно к области медицины это могут быть:

• книги, статьи, лекции, научные публикации медицинской тематики, иллюстрации к ним;
• видеоматериалы, компьютерные визуализации проведения медицинских процедур;
• инструкции к медицинской технике;
• обучающие материалы, методические рекомендации по проведению определённых вмешательств и процедур;
• программное обеспечение для медицинской техники.

Такие объекты не подлежат обязательной госрегистрации, и получать правоустанавливающие документы на них не нужно. Однако в спорной ситуации может возникнуть вопрос об авторстве статьи или книги, времени создания произведения, основаниях возникновения исключительных прав. Тогда правообладателю придётся доказывать свою правоту в суде. Чтобы сделать это было проще, объекты авторских прав рекомендуется депонировать. После процедуры правообладатель получает свидетельство или сертификат, который потом можно использовать в качестве доказательства.

Для компьютерных программ и электронных баз данных существует и другой способ зафиксировать права – добровольная регистрация в Роспатенте. Чтобы программный продукт включили в реестр, надо подать в патентное ведомство заявку с приложением необходимых материалов и дождаться рассмотрения. Подробно о процедуре регистрации ПО рассказали здесь.

Обратите внимание: авторское право защищает от копирования только форму выражения, но не идею произведения.

Если в научном журнале опубликована статья о новом лекарстве, правовая охрана распространяется на текст этой публикации, но не на информацию о препарате. Если статья содержит полную формулу изобретения (обычно так не делают, но предположим), заинтересованное лицо сможет использовать её, чтобы создать аналогичное химическое соединение. Защитить формулу помогает другая процедура – патентование.

Патентование медицинских разработок

Патент защищает техническое или дизайнерское решение, отвечающее критериям патентоспособности. В медицинской сфере это могут быть:

• лекарство, другое вещество или материал, способ его получения;
• медицинская технология;
• диагностическое, хирургическое, лабораторное и иное оборудование;
• способ лечения человека с применением конкретного вещества или технологии;
• дизайн специальной мебели и оборудования;
• аппаратно-программные комплексы.

Новые лекарства, способы их производства или применения, сложное медицинское оборудование патентуют в качестве изобретений. Более простые приборы без изобретательского уровня – в качестве полезных моделей. А внешний вид медицинского изделия можно защитить патентом на промышленный образец. После этого всем, кто захочет использовать разработку, потребуется получить разрешение правообладателя.

Регистрацией перечисленных объектов занимается федеральный орган по интеллектуальной собственности – Роспатент. Процедура подготовки, подачи и рассмотрения заявки детально регламентирована приказами Минэкономразвития и административными регламентами патентного ведомства. Об этапах получения патента читайте в этой статье.

Патентование – сложная и продолжительная процедура, в особенности когда речь идёт об изобретении. При самостоятельной подготовке материалов легко допустить ошибки, которые затянут срок рассмотрения заявки или вовсе повлекут отказ в регистрации. Избежать этих проблем помогает профессиональное сопровождение.

В патентном бюро «Первоисток» вы можете заказать регистрацию медицинских разработок «под ключ» и не принимать личного участия в процессе. Мы соблюдаем политику конфиденциальности и письменно гарантируем сохранность информации.

Стоит отметить, что российский патент защищает разработку только в пределах РФ. Чтобы вывести новое лекарство или технологию на рынки других стран мира, нужно заранее обеспечить правовую защиту РИД на соответствующей территории путём национального или международного патентования.

Средства индивидуализации медицинской продукции

Перед выпуском медицинской продукции на рынок стоит подумать о защите бренда. В этой области используют различные средства индивидуализации: товарные знаки, географические указания и наименования мест происхождения товаров (НМПТ), фирменные наименования, коммерческие обозначения медицинских и фармацевтических организаций. Первые три из них подлежат правовой охране при условии госрегистрации в Роспатенте, коммерческие обозначения предприятий регистрации не требуют. Фирменное наименование юрлица определяется учредительными документами и вносится в ЕГРЮЛ.

Самым распространённым средством индивидуализации в медицинской и фармацевтической отраслях является товарный знак. Так регистрируют названия лекарственных средств, медицинских изделий, нового оборудования. Товарный знак представляет собой словесное, изобразительное, комбинированное или иное обозначение, отвечающее критериям охраноспособности.

Например, лекарственный препарат «Арбидол» защищён сразу несколькими товарными знаками, которые принадлежат ПАО «Отисифарм»:

ТЗ № 560943

ТЗ № 538755

ТЗ № 218193

 

ТЗ № 589574

ТЗ № 390460

Географические указания и НМПТ используют для индивидуализации продукции в тех случаях, когда её характеристики в той или иной степени связаны с географическим происхождением. В области медицины такие обозначения, как правило, регистрируют для продукции природного происхождения. Например, в реестр включены:

ГУ № 338 – лечебная грязь

ГУ № 337 - минеральная питьевая лечебно-столовая вода

Права владельца товарного знака, географического указания и НМПТ подтверждаются свидетельством. Без согласия правообладателя другие лица не вправе использовать чужое обозначение, за это предусмотрены разные виды ответственности. О незаконном использовании товарного знака и последствиях таких действий мы подробно рассказывали в блоге.

Обратите внимание: если вы заказываете разработку логотипа сторонней организации или конкретному дизайнеру, оформляйте все договорённости в письменном виде. В соглашении должно быть чётко прописано условие перехода исключительных прав к заказчику, иначе они будут принадлежать автору – лицу, творческим трудом которого создано обозначение. Чтобы содержание договора было юридически точным, рекомендуем поручать его составление или хотя бы проверку юристу по ИС.

Ноу-хау и коммерческая тайна

Секрет производства (ноу-хау) – это любые конфиденциальные сведения, которые используются на предприятии и представляют коммерческую ценность из-за недоступности для третьих лиц. Для защиты такой информации вводится режим коммерческой тайны.

Нередко производители рассматривают этот инструмент в качестве альтернативы патентованию.

Например, технологию производства лекарственного препарата можно зарегистрировать как изобретение, а можно охранять как ноу-хау, не допуская распространения информации. В последнем случае правообладателю не придётся проходить длительную и затратную процедуру, а формула будет недоступна посторонним. Однако он рискует утратить права в случае утечки информации: исключительное право на ноу-хау действует только до тех пор, пока составляющие его сведения остаются конфиденциальными.

Способы защиты от нарушений

Нарушения интеллектуальных прав на РИД и средства индивидуализации в области медицины влекут ответственность, предусмотренную законом.

В зависимости от обстоятельств и характера неправомерных действий, это может быть:

• гражданско-правовая ответственность: запрет на совершение противоправных действий, обязанность выплатить правообладателю компенсацию или возместить убытки, изъятие и уничтожение контрафактной продукции;
• административное наказание по ст. 7.12, 14.10 или 14.33 КоАП РФ;
• возбуждение уголовного дела по ст. 146, 147 или 180 УК РФ.

Перечисленные меры не исключают друг друга и могут применяться одновременно. Что считается нарушением интеллектуальных прав, и как действовать правообладателю при обнаружении таких фактов – читайте в этой статье.

Для наступления административной и уголовной ответственности необходим ряд условий, а денежное возмещение с нарушителя можно получить почти всегда. Если он откажется идти на контакт и выплачивать компенсацию добровольно, этот вопрос решается через суд. Но чтобы действовать уверенно, вам потребуется юридическая помощь. Это непростая категория дел, и представление интересов по ним лучше доверять профильным юристам, которые постоянно занимаются защитой интеллектуальных прав, знают законодательство и актуальную судебную практику по таким спорам.

Как обеспечить охрану интеллектуальных прав на медицинские разработки

Если организация проводит научные исследования, занимается медицинскими разработками, думать о защите исключительных прав на РИД нужно ещё до их создания. Рекомендуем обратить внимание на ряд моментов:

1. Как оформлены правоотношения с работниками.

   Если сотрудник по поручению работодателя разрабатывает новый медицинский прибор, имущественные права на результат в соответствии с ГК РФ будут принадлежать компании. Разработчик, в свою очередь, будет иметь право на вознаграждение за служебное изобретение или полезную модель. Кроме того, автору принадлежат неимущественные права, его имя указывают в патентной заявке. Чтобы избежать споров, в трудовом договоре и локальных актах должны быть чётко прописаны права и обязанности сторон, в том числе в части РИД.

2. Приняты ли меры к оформлению прав на все РИД и средства индивидуализации.

   Иногда перспективные разработки выпадают из поля зрения владельцев бизнеса, и их коммерческий потенциал не используется. Обнаружить такие пробелы помогает инвентаризация РИД. Если поручить инвентаризацию эксперту по ИС, он не только определит перечень охраноспособных объектов, но и даст рекомендации о порядке оформления и возможностях использования прав. Вся необходимая информация будет изложена в отчёте.

3. Как организовано текущее управление интеллектуальной собственностью компании.

   Один раз оформить права на РИД или товарный знак недостаточно. Правообладатель должен следить за актуальностью патентной стратегии и при необходимости её корректировать, отслеживать сроки действия охранных документов, вовремя реагировать на нарушения. Права в отношении неиспользуемого объекта ИС можно передать по лицензионному соглашению или договору коммерческой концессии. Это позволит в течение срока его действия получать от партнёров регулярные выплаты. Весь этот объём работы входит в понятие «управление интеллектуальной собственностью». Задачи управления можно решать самостоятельно или с участием специалистов.

Патентное бюро «Первоисток» более 18 лет оказывает юридическим и физическим лицам помощь в области интеллектуальной собственности. Мы готовы взять на себя все вопросы оформления прав, использования и защиты РИД. Узнать больше об услугах компании и условиях сотрудничества можно на бесплатной персональной консультации. Чтобы записаться на неё, оставьте заявку в форме обратной связи на сайте.